近日，科(kē)技部会同教育部、工业和信息化部、國(guó)家卫生健康委等十部门联合印发《科(kē)技伦理(lǐ)审查办法（试行）》（以下简称《审查办法》）。科(kē)技部有(yǒu)关负责人就《审查办法》的出台背景、基本考虑和重要举措，以及如何保障各项措施扎实落地等回答(dá)了记者提问。

记者：《审查办法》出台的主要背景是什么，有(yǒu)何重要意义？

有(yǒu)关负责人：习近平总书记2021年5月在两院院士大会、中國(guó)科(kē)协第十次全國(guó)代表大会上发表重要讲话时指出，科(kē)技是发展的利器，也可(kě)能(néng)成為(wèi)风险的源头。要前瞻研判科(kē)技发展带来的规则冲突、社会风险、伦理(lǐ)挑战，完善相关法律法规、伦理(lǐ)审查规则及监管框架。2022年3月，中办、國(guó)办印发《关于加强科(kē)技伦理(lǐ)治理(lǐ)的意见》，提出了完善科(kē)技伦理(lǐ)审查规则流程，健全科(kē)技伦理(lǐ)（审查）委员会设立标准、登记制度，建立科(kē)技伦理(lǐ)审查结果专家复核机制等具體(tǐ)要求。

科(kē)技部坚决贯彻落实党中央、國(guó)務(wù)院的决策部署要求，会同有(yǒu)关部门深入调研、总结经验、广泛征求意见，研究制定了《审查办法》。《审查办法》是覆盖各领域科(kē)技伦理(lǐ)审查的综合性、通用(yòng)性规定，对科(kē)技伦理(lǐ)审查的基本程序、标准、条件等提出统一要求，為(wèi)各地方和相关行业主管部门、创新(xīn)主體(tǐ)等组织开展科(kē)技伦理(lǐ)审查提供了制度依据。

记者：《审查办法》有(yǒu)哪些基本考虑和具體(tǐ)举措？

有(yǒu)关负责人：起草(cǎo)过程中，我们注重把握3个方面。一是要促进科(kē)技向善，防范科(kē)技活动可(kě)能(néng)带来的潜在风险，保证科(kē)技创新(xīn)活动的正确方向；二是要遵循科(kē)技规律，立足我國(guó)科(kē)技发展阶段和社会文(wén)化特点，推动科(kē)技创新(xīn)与科(kē)技伦理(lǐ)的协同发展、良性互动；三是要坚持问题导向，重点解决科(kē)技伦理(lǐ)审查职责不明确、程序不规范、机制不健全等问题。

為(wèi)此，《审查办法》从健全體(tǐ)系、规范程序、严格标准、加强监管等方面提出了一系列措施、作出了相关规定。

一是划定了科(kē)技伦理(lǐ)审查的主要范围，提出要坚持促进创新(xīn)与防范风险相统一，客观评估、审慎对待不确定性和技术应用(yòng)风险。科(kē)技伦理(lǐ)审查要重点针对可(kě)能(néng)影响人的合法权益和动物(wù)福利以及对生命健康、生态环境、公共秩序、可(kě)持续发展等带来伦理(lǐ)风险的科(kē)技活动。

二是明确了科(kē)技伦理(lǐ)审查的责任主體(tǐ)、科(kē)技伦理(lǐ)（审查）委员会的设立标准和组织运行机制，并对委员会的制度建设、监督管理(lǐ)等提出具體(tǐ)要求。

三是明确了科(kē)技伦理(lǐ)审查的基本程序，确定了伦理(lǐ)审查内容和审查标准，明确了需要开展伦理(lǐ)审查复核的科(kē)技活动清单内容及调整更新(xīn)机制。

四是明确了各相关部门、地方和各类创新(xīn)主體(tǐ)的监督管理(lǐ)职责，建立了科(kē)技伦理(lǐ)（审查）委员会和科(kē)技伦理(lǐ)高风险科(kē)技活动登记制度，对科(kē)技伦理(lǐ)违规行為(wèi)及调查处理(lǐ)分(fēn)工等作出规定。

记者：制定“需要开展伦理(lǐ)审查复核的科(kē)技活动清单”的主要目的是什么？纳入清单管理(lǐ)的科(kē)技活动主要考虑哪些因素？

有(yǒu)关负责人：制定清单的主要目的是為(wèi)了有(yǒu)效应对生命科(kē)學(xué)、人工智能(néng)等新(xīn)技术加速突破和应用(yòng)所带来的伦理(lǐ)风险与挑战。纳入清单管理(lǐ)的科(kē)技活动主要考虑3个方面的因素。一是科(kē)學(xué)技术自身的伦理(lǐ)风险，包括科(kē)學(xué)知识和安全信息的充分(fēn)程度，技术的成熟度、操作难易程度、安全性、有(yǒu)效性和可(kě)控性；二是科(kē)技活动伦理(lǐ)风险发生的可(kě)能(néng)性、风险种类、严重程度、影响范围等；三是科(kē)技活动的必要合理(lǐ)性、目标人群或目标应用(yòng)场景等。

记者：贯彻落实《审查办法》，下一步有(yǒu)哪些具體(tǐ)要求和部署？

有(yǒu)关负责人：一是相关行业主管部门和地方按照职责权限和隶属关系建立本系统、本地方科(kē)技伦理(lǐ)审查的监督管理(lǐ)机制，制定和修订本系统本地方的科(kē)技伦理(lǐ)审查办法、细则等制度规范，建立健全对纳入清单管理(lǐ)的科(kē)技活动的专家复核机制。科(kē)技部加强國(guó)家科(kē)技伦理(lǐ)管理(lǐ)信息登记平台建设，為(wèi)相关行业主管部门、地方加强科(kē)技伦理(lǐ)监管提供信息化支撑。

二是各类创新(xīn)主體(tǐ)要切实履行科(kē)技伦理(lǐ)管理(lǐ)主體(tǐ)责任，健全本单位科(kē)技伦理(lǐ)审查监管机制，加强科(kē)技伦理(lǐ)（审查）委员会制度建设和能(néng)力建设，加强对本单位科(kē)技伦理(lǐ)委员会委员和科(kē)技人员的教育培训，开展负责任的研究与创新(xīn)。

三是科(kē)技人员要自觉遵守科(kē)技伦理(lǐ)规范，學(xué)习科(kē)技伦理(lǐ)知识，提高科(kē)技伦理(lǐ)意识，按要求申请伦理(lǐ)审查，关注科(kē)技活动中伦理(lǐ)风险变化，遇到问题及时报告。

四是科(kē)技类社团可(kě)制定本领域的科(kē)技伦理(lǐ)审查具體(tǐ)规范和指南，為(wèi)创新(xīn)主體(tǐ)和科(kē)技人员提供细化指导。

（记者 刘 垠）